“四川西部医药技术转移中心采购临床试验多中心SMO服务项目”比选公告
发布时间:2024-03-05 来源:四川西部医药技术转移中心
致各潜在供应商:
根据业务需要,四川西部医药技术转移中心按照公开、公平、公正原则,通过邀请比选方式,择优选择一家服务商,提供临床试验多中心SMO项目服务。现将有关事项公告如下:
一、比选项目
四川西部医药技术转移中心采购临床试验多中心SMO服务项目
二、采购单位
四川西部医药技术转移中心
三、比选对象要求
(一)在中华人民共和国境内注册,遵守国家相关的法律法规政策,信誉良好,近三年无重大事故和不良行为记录;
(二)具有独立法人资格,具有企业法人营业执照、组织机构代码证和税务登记证(三证合一的提供营业执照);
(三)有售后服务和技术支持团队。
(四)具有完整的组织框架,完善的质量管理体系,能够保证CRC在临床试验的操作中符合中国GCP、ICH-GCP及其他相关法规要求
(五)必须提供具有相关的临床试验经验的稳定人员。
四、资金预算要求
资金预算(最高限价):130万元(含税),报价不能超过该预算。
五、项目概况及要求
(一)项目概况
项目名称:四川西部医药技术转移中心采购临床试验多中心SMO服务项目
(二)项目服务内容及要求
1、协助各中心立项、伦理、合同签署等项目流程,保证各家中心顺利启动;
2、协助临床试验受试者入组、随访,完成研究资料的收集,归档和管理工作:遵循GCP和方案要求协助多家中心研究者知情、筛选、入组等工作,完成多家临床研究中心SMO服务。完成轻症胰腺炎患者100人,中重症胰腺炎患者100人临床试验;
3、多中心项目管理:定期汇报,解决多中心项目问题,优质高效完成项目工作;
4、配合项目组监察、稽查、质控、管理等,协助完成临床试验的事他相关工作
5、交付时间:12个月
六、比选内容
供应商应按比选采购文件规定的内容和格式编制并提交比选文件,文件应包括下列内容:
(一)报价表
(二)报价函
(三)法定代表人身份证明
(四)法定代表人授权委托书
(五)项目实施方案
(六)实施交付
(七)服务能力
(八)资格证明文件 (营业执照、近三年无重大事故和不良行为记录等)
(九)其他材料(近三年类似业绩合同复印件、团队成员人员情况等)
七、比选文件的获取
(一)本次比选无纸质文件,请各位比选人联系我中心,比选文件将通过邮件发送。
(二)比选文件不收费。
八、比选申请文件的递交
(一)比选申请文件递交的截止时间(比选截止时间,下同)为2024年3月15日早上8点半,地点四川西部医药技术转移中心(四川成都市国学巷37号华西医院行政办公区红军楼1014)。
(二)比选材料要求
逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件,比选人不予受理。
九、比选评定
(一)四川西部医药技术转移中心将组织项目评审小组,对申报比选材料进行评审。
(二)评审小组根据合格参选单位的评审得分,由高到低进行排序,确定排名第一的参选单位为中选候选单位。
(三)若中选候选人放弃中选、因不可抗力提出不能履行合同时,评选小组可以确定排名其后的参选单位为中选人,以此类推。
十、比选发生费用与中选履约
(一)比选发生费用
比选单位自行承担参加比选相关费用。无论是否中选,四川西部医药技术转移中心对上述费用不承担任何义务和责任,且不退还比选文件。
(二)中选履约
中选单位因特殊原因弃权或在合同签订后中途无法完成服务的,应出具书面情况说明,造成损失的,依法追究其责任。四川西部医药技术转移中心将按本次比选分数从高到低顺延确定中选单位或重新举行比选。
十一、其他事项
(一)联系人:张艺凡,联系电话:028-85423253。
(二)材料报送地址:四川成都市国学巷37号华西医院行政办公区红军楼1014。
(三)发布公告的媒介:本次比选公告在四川西部医药技术转移中心官方网站(http://techtransfer.cd120.com/)上发布。
(四)本比选结果由四川西部医药技术转移中心负责解释。